一、文件制定背景

藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全，事關經濟社會發展穩定大局。2021年2月19日，習近平總書記主持召開中央深化改革委員會第十八次會議，審議通過了《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，強調堅持人民至上、生命至上，進一步深化藥品審評審批制度改革，推進藥品監管創新，加快監管隊伍建設，堅決守住藥品安全底線。湖南省人民政府辦公廳于2021年12月8日印發了《關于全面加強藥品監管能力建設的若干意見》（湘政辦發〔2021〕76號）。2022年1月26日，市政府主要領導作出批示，由市市場監督管理局牽頭，認真學習文件精神，按要求落實屬地管理責任，建立健全藥品監管體系，堅決守住藥品安全底線，推動我市醫藥產業發展。

為深入貫徹落實國務院、省政府工作任務和市政府領導工作要求，結合本市實際，我局在廣泛征求意見基礎上，形成《永州市全面加強藥品監管能力建設的實施方案（送審稿）》，8月15日市政府第14次常務會議研究通過。

二、出臺目的

從政策層面對我市藥品監管工作給予保障，全面加強藥品監管能力建設，提升防范化解藥品領域重大風險的能力，健全完善科學、高效、權威的藥品監管體系，加快形成藥品安全監管社會共建共治格局，推動我市醫藥產業高質量發展，更好地滿足人民群眾對健康美好生活的向往。

三、主要內容

《實施方案》主要包括目標要求、9項主要任務和5項保障措施等三個方面。該方案既符合我市藥品安全監管職能職責與工作實際，又突出了促進醫藥產業發展需要，為確保方案落實，還明確了各項工作具體責任單位。

一是強化保障落實。加強組織領導，推動落實藥品安全黨政同責，強化落實政府屬地管理責任。進一步完善治理機制，強化監管協同配合。完善經費保障政策，優化人事管理，嚴格責任追究，激勵干部擔當作為。

二是助推產業發展。優化政務服務環境，強化政策宣傳和專業培訓，發揮道地中藥材產業優勢，促進全市藥械零售產業升級發展，扶持本地企業做大做強。加強從業人員人才隊伍建設，鼓勵企業創新發展。

三是提升監管執法水平。加強藥品監管隊伍建設，創新監管方式方法，加強執法力量配備，提高監管執法能力水平。夯實行刑銜接制度性基礎，建立健全本地區集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制，實現藥品監管和稽查執法全覆蓋銜接，提高案件辦理效能。

四是強化技術支撐體系建設。支持藥品科研、檢驗檢測機構建設，健全完善藥品不良反應（事件）監測評價體系和藥品應急管理體系，提升藥品風險防控水平。落實藥品信息化追溯體系建設要求，提升智慧監管能力，進一步完善藥品信用檔案系統，強化網絡交易質量監管，加快形成藥品安全社會共治格局。