永州市局關于藥品零售企業《藥品經營質量管理規范認證證書》收回的公告_監督管理

永州市局關于藥品零售企業《藥品經營質量管理規范認證證書》收回的公告

2016-10-10 15:48
來源：永州市人民政府門戶網站
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永州市食品藥品監督管理局關于藥品零售企業《藥品經營質量管理規范認證證書》收回的

公告

（2016年第9號）

2016年9月26日至9月27日, 永州市零陵區食品藥品監督管理局對轄區內10家藥品零售企業開展了飛行檢查，發現永州市零陵區康達大藥房家在經營過程中存在嚴重違反《藥品經營質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局令第28號）的行為，為加強藥品經營安全的風險防控，依據《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條，我局決定收回上述藥品零售企業的《藥品經營質量管理規范認證證書》，現予以公告。

序號	企業名稱	注冊地址	GSP認證證書編號	認證范圍	主要問題	收回日期
1	永州市零陵區康達大藥房	零陵區南津南路1號	HN12-YZ-20150032	處方藥、非處方藥。中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。	1、12001 該企業未按照規定制定質量管理文件；2、*12101 該企業未按規定設置計算機系統；3、12307 該企業質量負責人張德林沒有收集、查詢和處理與藥品經營有關的各項質量信息資料；3、12701 該企業在冊人員未建立培訓檔案，沒有根據培訓計劃開展培訓；4、13101 該企業健康檔案內容不全，無員工健康檔案資料；5、14802 該企業未添置防鼠等措施；6、14502 該企業未配備溫濕度檢測設備；7、16601 該企業上崗營業人員均為佩戴工作牌；8、16902 該企業無拆零工具；9、16903 該企業拆零專柜內存放有復方氨酚烷胺片等10余種正在拆零的藥品，無拆零銷售記錄；10、16801 該企業現場不能開具藥品銷售憑證；11、17601 該企業未建立藥品追回管理制度和規程。	2016年10月

特此公告。

永州市食品藥品監督管理局

2016年10月10日

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