事項名稱 科研、教學單位及藥品生產企業申購麻醉藥品、精神藥品的標準品、對照品審批 事項類型 行政許可

實施機關 永州市食品藥品監督管理局 辦理形式 窗口辦理

法定時限 40個工作日 承諾時限 17個工作日

服務對象 法人 辦件類型 承諾件

通辦范圍 不可通辦 預約辦理 暫不支持預約辦理

網上支付 暫不支持網上支付 物流快遞 支持

設定依據 1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產企業需要使用咖啡因作為原料的，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，向定點批發企業或者定點生產企業購買?？茖W研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，向定點批發企業或者定點生產企業購買。需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，向國務院藥品監督管理部門批準的單位購買。 2.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十六條申請人提出本條例規定的審批事項申請，應當提交能夠證明其符合本條例規定條件的相關資料。審批部門應當自收到申請之日起40日內作出是否批準的決定;作出批準決定的，發給許可證明文件或者在相關許可證明文件上加注許可事項;作出不予批準決定的，應當書面說明理由。確定定點生產企業和定點批發企業，審批部門應當在經審查符合條件的企業中，根據布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產企業和定點批發企業，并予公布。其他符合條件的企業可以自公布之日起10日內向審批部門提出異議。審批部門應當自收到異議之日起20日內對異議進行審查，并作出是否調整的決定。 3.《湖南省人民政府辦公廳關于向13個市州下放部分省級經濟社會管理權限的通知》（湘政辦發〔2015〕100號）； 4.《湖南省食品藥品監督管理局辦公室關于落實下放部分省級經濟社會管理權限的通知》（湘食藥監辦〔2016〕4號）。

是否收費 此項不收費

收費標準 無收費標準

收費依據 無收費依據

受理條件 1、合法登記并能獨立承擔民事責任的科研、教學等機構，藥品生產企業和食品藥品監督管理部門確定或設立的藥品檢驗機構。 2、具有保障教學、科研、檢驗用麻醉藥品、精神藥品安全的措施和管理制度。

行使層級 市級 行使內容 暫無行使內容

權限劃分 暫無權限劃分 實施主體性質 法定機關

權力來源 上級下放

運行系統 省級 聯辦機構 無聯辦機構

中介服務 不涉及中介服務 數量限制 無數量限制

辦理地點 湖南省永州市冷水灘區逸云路1號市政務中心二樓食藥監窗口（11、12號） 

辦理時間 法定工作日，上午9:00—12:00，下午13:00—17:00

特別程序 該事項無需勘探、公示、論證等特別程序

咨詢電話 0746-8379705 監督電話 0746-8331251