近日，永州市人民政府辦公室出臺《永州市人民政府辦公室關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施方案》(永政辦函〔2019〕60號)(以下簡稱《實施方案》)，立足于明方向、定機制、管長遠，轉變監管理念、體制和方式，現對《實施方案》予以解讀。

一、出臺背景和意義

背景：當前醫療衛生行業監管面臨新的形勢，一是綜合監管任務日新月異，醫療衛生行業監管面臨新的機遇和挑戰；二是綜合監管外部環境不優，相配套的法律法規相對滯后；三是綜合監管能力十分薄弱，內外監管職責不清。為此，湖南省人民政府辦公廳下發了《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》（湘政辦發﹝2019﹞51號），并明確要求各市州出臺《實施方案》。因此，結合永州實際擬定了草案，在反復征求意見的基礎上形成了方案，經報請市政府同意出臺了此方案。

意義：通過建立嚴格的行業綜合監管制度，保證醫療衛生產品和服務的質量、安全和效率，打擊違法違規行為，確?；踞t療衛生制度公平可及，維護人民健康、公共安全、保障人民群眾健康權益以及增進社會福祉，實現健康湖南建設和深化醫改的目標。

二、主要內容

《實施方案》主要分為三個部分。

第一個部分為總體目標。按照國務院、省政府工作要求，到2020年，建成機構自治、行業自律、政府監管、社會監督相結合，涵蓋全行業、全流程的多元化綜合監管體系，形成職責明確、分工協作、督察有力、權威高效的綜合監管制度，實現醫療衛生行業綜合監管法治化、規范化、常態化，為全方位全周期保障廣大人民身體健康提供有力支撐。

第二個部分為重點任務。主要包括構建綜合監管體系，明確監管主體和責任；完善綜合監管措施，加強全行業全過程監管；創新綜合監管機制，提升監管水平和效能；全面落實保障措施，確保綜合監管有力有效等十六項任務。

第三個部分為有關要求。主要包括加強組織領導，成立領導小組；強化責任分工，明確監管職責；嚴肅追責問責，形成有力震懾等三個方面。

三、政策亮點

總體上有三個方面亮點：

（一）強化八個重點領域。提出“一優化+七加強”全過程監管?！耙粌灮保和ㄟ^簡化審批流程和申報材料、下放審批權限等措施優化醫療衛生服務要素準入，加快行政審批制度改革?！捌呒訌姟保海?）加強醫療服務質量和安全監管，嚴格落實醫療質量和安全管理核心制度；（2）加強醫療相關產品監管，完善預警與跟蹤監控制度；（3）加強醫療衛生機構運行監管，嚴格執行醫療機構分類管理要求；（4）加強公共衛生服務監管，推動提升服務水平；（5）加強醫療衛生從業人員監管，嚴肅查處違法違規行為；（6）加強醫療衛生服務行業秩序監管，加大聯合監督檢查力度；（7）加強健康產業監管，建立包容審慎有效的監管機制。

（二）創新六個監管機制。（1）完善規范化行政執法機制，完善醫療衛生行業行政執法公示制度，建立重大執法決定法制審核制度，落實行政執法全過程記錄制度，健全行政執法和刑事司法銜接制度，確保嚴格規范、公正文明執法；（2）全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制，對重點機構加大抽查力度；（3）建立健全醫療衛生行業信用機制，加強信用記錄應用，推進誠信信息全行業資源共享，建立健全依法聯合懲戒體系；（4）健全信息公開機制，定期公開相關信息；（5）完善基層醫療衛生綜合監管機制，強化鄉鎮（街道）對醫療衛生行業綜合監督、協管職能與考核；（6）建立綜合監管結果協同運用機制，統籌運用監管結果。

（三）完善五大保障措施。（1）落實工作責任，強化部門綜合監管責任。（2）加大督察和責任追究力度，建立由市級衛生健康行政部門牽頭，相關部門參與的醫療衛生行業綜合監管督察工作機制，將各級政府和有關部門的綜合監管工作履職情況納入重大事項督查范圍。（3）提升信息化水平和網絡安全保障能力，建立醫療衛生行業綜合監管信息系統，實現各部門、各層級、各領域監管信息互聯互通，推進手持移動執法終端和執法記錄儀應用。（4）加強隊伍和能力建設，整合公共衛生、醫療衛生、計劃生育等監督執法職能和隊伍，統一行使衛生健康執法職能。（5）加強宣傳引導，發揮示范引領作用。